这是去年发过的一篇文章，但不知为何在我的专栏中我自己能看到，其他人已经看不到（盲猜和某做市值的公司有关）。在这市场最低迷的时刻，我结合目前情况重新发一遍，希望持有安图的投资者共勉。

　　安图作为医疗器械行业的白马，体外诊断龙头公司，曾经以为市场对他的认知应该比较充分。不过也许是如今市场看季度炒习惯了，对公司了解可以点到即止，安图的特点也一直没有被发掘。再加上安图作风过于低调，如果比作一本书，市场会看的也只是序言。

　　2.研发积累优势逐步显现，公司进入3年向上产品周期：安图通过多年远超其他体外诊断厂家的高额研发投入积累，上海、郑州、苏州三个研发中心各司其职，众多创新产品已经或即将推出。

　　a.自产流水线成本优势将对行业原有外资厂商形成打击：纯自产流水线磨合完毕，新政策推广后将成为本土化流水线替代的优秀解决方案，冲击外资占比95%的TLA流水线市场。

　　b.化学发光高速机上市，推动发光产品线速高速机磨合完毕，有助于实现进口替代，进一步提高化学发光仪器单产。

　　分子产品行业内唯一，产品线将高速增长：全自动分子一体机Q4呼吸道拿证，设备已开始放量，新冠后多联检场景将成为分子检测最快的细分增长点，公司产品完美适配；

　　未来两年内更多重磅产品即将落地，平台型IVD企业将展翅高飞：基因测序仪明年底拿证，与illumina比对结果优秀；拥有自主知识产权的MALDI-TOF质谱行业领先，国内年装机增量已超过梅里埃、布鲁克，基于同一平台研发的核酸质谱即将上市；全自动、流水线化的三重四级杆质谱也将于一两年后推出，暗含安图在医院对外资的降维打击战略。

　　海外增长：为什么安图出口这两年才开始放量？之前几年非不”为”也，实不“能”也。目前位于深圳的国际营销中心已经建立，未来几年出口将迅速增长。从全球看，成为体外诊断平台型公司是通向国际巨头的必由之路，安图正在一步步扎实向这个方向前进。23年海外收入2.2亿左右，24年将超过4亿。

　　业绩节奏：出于一些能说以及不能说原因，公司23年的增长不如预期，但发光依旧增长良好，23年全年维持20-30%的增速。从24年开始公司利润将恢复疫情前的稳定的增长节奏。

　　体外诊断是和高值耗材、低值耗材、医疗设备并列的器械大类，内部千差万别；和医学检验相关的基本都属于IVD，高端的TLA流水线、基因测序仪、质谱是IVD，低端的胶体金试纸条也是IVD；不同细分行业差异极大。

　　行业协会的数据2021年IVD出厂口径1200-1300亿；相对的，高值耗材出厂口径大概1600亿，低值耗材出厂与IVD大体相当。IVD生产企业数量远少于高值耗材和低值耗材，文章最后会列出相关数据。同时，竞争格局要看行业内各个细分的具体情况。

　　安图的董事长兼创始人苗拥军先生是一位善于思考、目光长远、长于战略的企业家，他和安图的几位高管均出身于郑州博赛研究所。苗总创立安图后于2000年通过代理进口酶标仪、洗板机、发光产品等开拓全国市场拿下第一桶金，而且很清醒的知道自有产品才是未来，在2003年开始自主生产研发体外诊断试剂，先后确立免疫和微生物两大优势领域。体外诊断产品包含试剂和仪器，试剂的核心之一是原料，在很多同行公司考虑代理外资什么产品好的时候，安图已经于2007年成立郑州伊美诺生物专门开发上游原料，为目前核心原料80%-90%的自产率打下基础；并于同年成立安图实验仪器有限公司专门负责检测仪器研发。

　　一条TLA流水线可以承接检验科一半以上的工作量，在行业内一直有得流水线年安图推出国产全自动化学发光仪A2000后，就在苗总带领下思考和布局流水线以及分子市场。当时考虑到国产生化模块和日本的巨大差距（到现在生化试剂虽然已经以国产为主，但生化仪特别是2000速生化仪和进口依然有一定差距；即使当下国产最好的生化仪，头两三年比较稳定，但过后故障率就会上升，稳定性还是差于进口），安图通过并购独占了东芝佳能）生化仪全国总代理，和自己的发光模块整合，在2017年推出了中国第一条TLA流水线 ；第二年继续推出了自产级联小流水线做高低配。同时，自产线体也在紧锣密鼓的研发中，今年上半年第一条本土化TLA流水线上市，以自己的线体取代了主流进口线体IDS（贝克曼、迈瑞等厂商就是使用IDS），让自家TLA的成本可以下降200万以上。安图的高速机A6000将于年底完成全部试剂注册证变更以及模块化，届时将助X1成最佳的本土TLA解决方案

　　研发化学发光仪的同时，安图已经在思考进军分子诊断，并在分子诊断两大主流方法学PCR和基因测序上先后布局。公司于2015年开始研发全自动管式PCR一体机Automolec3000，同时整合了提取扩增等步骤，实现随来随检、样本近结果出；即使2022年的今天，分子诊断领域96孔板以及提取仪、扩增仪分体的设备也是市场的绝对主流，安图能在2015年立项如此先进的设计理念可见公司考虑之长远、战略之领先。另外，安图的基因测序仪已经研发了好几年，将于今年底拿证，目前可以了解的资料不多，能得到的信息是安图以illumina测序仪为参考，从底层开始研发，测试结果和illumina对比十分良好，大概率也好于X大制造，后面静等上市即可。 很多投资者在看到安图如今的Automolec3000后问过这样的问题：一些对手在干嘛，为什么没有做出安图这样的分子设备。这个问题其实多少有些无语，类似的句式可以套在任何行业，比如GE、罗罗搞航发的时候XX在干嘛；谷歌苹果设计移动操作系统的时候XX、XX在干嘛；再不行，比亚迪发力新能源的时候长城在干嘛？任何行业领先的公司和产品都可以被问一句“A公司在干这个的时候BC在干嘛了”，答案概括一下也不难，BC要么自身实力不允许、要么战略眼光比人差。

　　安图十年前准备做分子的时候分子诊断还是个小市场，未来产品形态应该是什么样没人说得准，一些国内企业对它的重视程度还不够，而安图当时就提过发光决定当下，分子决定未来。即使在疫情前的2019年，分子依然是一个发展非常初期的市场，是一场疫情才把很多企业打醒，发现了分子的广阔前景。当然，免疫大厂中也有其他家试图进军分子，但是要么没有克服困难，要么面对困难退缩了。比如迈克生物在分子方面也投入了有些年头，但荧光PCR只靠着疫情时期的绿色通道拿了一个新冠注册证，后面卖的情况也不太好，不知是质量还是其他问题导致，现在似乎又想把精力投入到补充市场数字PCR；迈瑞据说之前也考虑过分子，但后面遇到困难把分子产品线给砍了，现在又想回头比照安图的产品去做，但是安图下一代更先进的产品已经在研发中。这些厂家不成功的部分原因也在于研发思路差异，之前国内的几家IVD龙头企业都是做免疫出身或者免疫为主，研发方面比如化学发光，思路和分子大不相同，用自己之前的研发体系去搞就会出很多问题，安图也是碰了不少钉子遇到很多困难，最后坚持下来没有放弃。而公司研发体系的搭建和调整，绝没有二级市场拍拍脑袋那么容易。

　　举两个例子，比如说验证试剂稳定时免疫可以用加速破坏稳定性的方法，本来需要2-8摄氏度放一年，现在加热到37摄氏度放一周可以认为等效；分子试剂的酶相对稳定，这么做就没什么效果。这么一个看似不难的错误一些厂商就会犯。再比如做免疫很大精力要解决假阳性问题，拿HIV试剂测梅毒搞不好也能出来阳性，因为抗原抗体反应对结构相似的点位识别可能错误；或者其他原因比如孕妇的激素水平干扰，也会产生假阳性，而且有些机理不清，要靠经验摸索处理；分子就不怎么会出现这种问题，主要是探针和引物的设计，免疫厂商在研发过程中可能就会出现方向性错误。上面只是两个小例子，实际研发中遇到的差异和困难会多得多。当年想做分子的免疫厂商能不能做下来、做得好，要看实力、毅力和眼光。

　　按质量分析器划分，质谱仪应用较多的两类是飞行时间质谱（TOFMS）和四级杆质谱（QMS），医学检验和相关科研中飞行时间质谱多用于检测微生物和核酸，四级杆质谱多用于蛋白等。安图在质谱领域的积累已有多年，拥有自主知识产权的MALDI-TOF质谱目前已经在微生物领域行业领先，国内年装机增量超过梅里埃和布鲁克，在科研机构与医院口碑良好；基于同一平台的核酸质谱也研发完毕，等待投入市场。与微生物质谱相比，核酸质谱配套耗材使用量大增，盈利能力更强。

　　除此以外，安图几年前开始布局三重四级杆质谱，应对潜在的小分子检测需求以及医疗以外的行业应用，一两年后就会拿证。目前，临床对于小分子的主要检测手段还是化学发光，而化学发光作为目前国内增长迅速的当红检测方法，在用于传染病、肿瘤标志物等大分子检测时表现很好，对于激素类小分子的检测则一直存在问题，不但国产厂家有问题，进口厂家也做的不好，属于方法学局限。而质谱作为金标准，越来越多被全球专家推荐。但质谱在这里的应用存在两大缺陷，手工操作繁琐、通量小，安图基于上述两个缺点，确立了自己三重四级杆质谱的产品方向为全自动、流水线化，我先将其称为质谱流水线。从这里，安图远瞩的战略规划隐隐浮现。从推出第一条中国TLA流水线，到迭代出第一条本土化TLA流水线，安图瞄准的一直是被罗雅贝西占据的医院检验科市场。在这场没有硝烟的战争中，安图让A-1先行，X-1接力，努力争取传染病、肿标、甲功等项目；占领不了的市场，后面质谱流水线出来后，利用方法学优势对外资化学发光进行降维打击，与X-1一起左右开弓、上下夹击，战略上完成对外资品牌的包饺子，最终实现国产品牌从大分子到小分子均占据主流市场的战略目标。

　　这里再多说一点，最近有上市公司在二级市场交流中，提到自己用独创的小分子夹心法能让其化学发光对小分子的检测结果媲美质谱；这个偏向于误导性陈述，遗漏部分信息。化学发光测定主要分夹心法和竞争法，前者主要适用大分子，后者适用小分子。小分子夹心法简单来说就是对不适合使用夹心法的小分子待测物进行修饰，假设修饰前只能用一个抗体与其反应，修饰之后可以用两个抗体夹一个，提升灵敏度和准确性。但是第一，这项技术之前在国外就存在，比如索林、富士，该公司就是从海外拿的技术，国内包括安图在内也不止一家有相关研究，并非其声称的独家。第二，小分子夹心只适用部分项目，例如25-ohVD这些，对抗原等待测物修饰，加上一个标签也会带来更多干扰，有利有弊。第三，小分子夹心在一些与质谱的比对中相关系数可以到0.98，但竞争法很多时候也不逊色，安图在甲功的T3、T4等项目用竞争法获得的结果与质谱比对一样出色，T4用竞争法与质谱相关系数同样达到0.98。最后，不管是竞争法还是夹心法，都是在化学发光范畴内，只不过适用项目不同，都无法和质谱的金标准相提并论。（0.98的相关系数对于研发人员来讲已经很高，不过由于注册时的数据很多经过修饰，所以注册人员有人会觉得很正常，这里特别说明）。

　　从上面几个例子来看，安图战略上的优势已经很清晰，以免疫为例，从酶免到化学发光到TLA流水线，最后质谱流水线清场，步步为营、环环相扣。如果从产品角度看，安图的特点有三个，分别是从最底层解决问题、紧贴临床需求、及其重视产品质量。从最底层解决问题是安图一以贯之的要求，早早的成立原材料子公司就能看出。自产原料一是降低成本，二是产品出问题时更容易进行改进，可以直接从最源头开始找问题。如果外购原材料，还得考虑是原材料问题还是自己的后续工艺问题，工艺问题自己调整，原材料问题还得让别人解决，这也是安图能把试剂做好的原因之一。在发光几个大项里面，国产厂商能拍着胸脯说不比外资差甚至比外资更好的，也就安图传染病中的艾丙梅（艾滋丙肝梅毒）。基因测序仪的研发也显而易见，相比于并购外资的拿来主义，安图喜欢从底层研发，把东西掌握在自己手里。

　　“用心。