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干细胞实验室的设计主要包括区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR 检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。
3.干细胞制备实验室以控制微生物污染为核心,洁净度等级及微生物检测参数要求如下,不得有污染源。
4.B级环境背景、局部A级:包含细胞/组织制备处理过程相关的功能分区,与细胞/材料/组织制备直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
5.C级环境背景、局部A级:包含材料/组织预处理以及无菌质量检测与控制相关的功能分区,与细胞/材料/组织处理直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
区分为一更和二更。区的面积不低于 30 m2,该区域应配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。
细胞制备区用于干细胞的分离,面积应不低于 200 m2,包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2 培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。
细胞培养区用于干细胞的培养和扩增,面积应不低于100 m2,共有 4 个培养区。每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2 培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。
干细胞实验室的设计主要包括区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR 检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。
3.干细胞制备实验室以控制微生物污染为核心,洁净度等级及微生物检测参数要求如下,不得有污染源。
4.B级环境背景、局部A级:包含细胞/组织制备处理过程相关的功能分区,与细胞/材料/组织制备直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
5.C级环境背景、局部A级:包含材料/组织预处理以及无菌质量检测与控制相关的功能分区,与细胞/材料/组织处理直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
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细胞制备区用于干细胞的分离,面积应不低于 200 m2,包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2 培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。
细胞培养区用于干细胞的培养和扩增,面积应不低于100 m2,共有 4 个培养区。每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2 培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。
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