拟采购的货物或服务的说明：血液肿瘤科申购1台CliniMACS Plus 细胞分选仪，该设备配合使用不同的免疫磁性分选试剂和管道，能够实现各种细胞亚群的分离，如造血干细胞、T淋巴细胞亚群、树突状细胞和NK细胞等，充分满足移植工程、细胞治疗及组织再生等研究、应用的需求，满足临床转化应用的需求，同时保证分选细胞的高纯度、高存活率、高回收率和高去除效率。 主要技术指标如下： 1、组成包括完整的计算机控制系统、磁性分选单元、蠕动泵、液体传感器以及各种控制阀等计算机系统控制仪器内所有部件，指导、控制系统按设定的程序自动运行，完成各种分选操作，磁性分选单元包括一可移动的永久磁铁和分选柱支架。 2、所用磁珠尺寸≤50 nm，分选后的细胞无需进行额外的去磁珠操作，可直接用于下游应用。采用分选柱设计，富集分选之后的目的细胞纯度不低于90%，去除分选的去除效率≥4个log值 3、具有NK成熟分选方案，仪器原厂可生产两种级别CD3 CD56磁珠（科研和GMP级别），机器纯化后回收率应达到60%以上，纯化前后的活率变化不应超过±5%，NK细胞的纯度应达到95%以上。 4、具有Treg成熟分选方案，仪器原厂可生产两种级别CD19 CD25磁珠（科研和GMP级别），机器纯化后回收率应达到60%以上，纯化前后的活率变化不应超过±5%，Treg细胞的纯度应达到95%以上等。

  采用单一来源采购方式的原因及说明：我院血液肿瘤科拟开展“细胞富集造血干细胞移植术”，通过对项目内涵的分析，并对市场上各种磁性细胞分选设备进行调研分析，仅有德国美天旎生产的CliniMACS Plus磁性细胞分选仪满足上述要求。理由如下： 一、通过对“造血干细胞移植术”项目内涵的分析，找出该项目内涵的核心点是： 1、该设备唯一一款搭配尺寸≤50nm尺寸的磁珠抗体，分选后的细胞无需进行额外的去磁珠操作，可直接用于干细胞移植。采用分选柱设计，富集分选之后的目的细胞纯度不低于90%，去除分选的去除效率≥4个log值。 2、具有TCRα/β成熟分选程序，仪器原厂可生产TCRα/β配套磁珠，机器纯化后回收率应达到60%以上，纯化前后的活率变化不应超过±5%，TCRα/β细胞的纯度应达到95%以上。 3、内置固定程序多达10个，并进行严格验证，其中包括特定的造血干细胞（CD34、CD133、CD45）分选程序以及常规的富集、去除程序等，可根据细胞表面标志物表达水平的高低，灵活选择，确保良好的分选效果。 二、通过在国家药品监督管理局的器械中查询，全球只有“美天旎生物技术有限公司Miltenyi Biotec GmbH”一家企业生产“磁性细胞分选仪”，而国产医疗器械中则无此产品，是三甲医院血液科室共同配置的产品品牌。 三、美天旎生物技术有限公司Miltenyi Biotec GmbH具有自主知识产权，有欧盟授权专利等专利证书，该设备可配套临床上使用。 四、云斯特（重庆）医疗科技有限公司是美天旎生物技术有限公司Miltenyi Biotec GmbH指定的该项目唯一授权经销商，负责我司产品的销售和服务。

  145.44万元2024-03-26【永川区】重庆医科大学附属永川医院单细胞分析仪采购招标公告

  380.00万元2024-03-20【长沙市】安徽省招标集团股份有限公司单细胞分析仪采购招标公告

  360.00万元2024-03-19【渝中区】重庆医科大学附属儿童医院单细胞分析仪采购招标公告

  198.00万元2024-03-19【东城区】中国医学科学院北京协和医院单细胞分析仪采购招标公告