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近日,位于美安生态科技新城的华熙生物科技产业园生产车间里,细胞培养基生产线高速运转,一个个细胞培养瓶经流水线轨道输送至灌装工位,通过自动化程序完成进瓶、灌装、旋盖等工序。该生产线的投产,标志着华熙生物海南基地首次完成从立项到中试再到商业化运营的转化落地。
“基地投产以来,药械创新服务站在政策解读、协调沟通等方面提供了很多帮助,大大缩短了我们的材料准备和产品申报时间。”华熙生物科技(海南)有限公司总经理丁可说道。
丁可提到的药械创新服务站,是由海南省药品监督管理局和海口国家高新区共建的生物医药产业发展服务机构。自2021年成立以来,该服务站已为28家企业配备“一对一”专业化企业秘书,为企业提供覆盖全生命周期的个性化服务及精准化扶持。
外省企业如何转移药品批件至海南?海南医疗器械产品注册有哪些政策?药品批发企业办理经营许可证需要哪些条件?……为进一步扩大服务普惠性,去年该站根据企业咨询的热点问题,编制出版了《生物医药企业(产品)注册申报百问百答包》。如今,这部手册收纳了企业从注册落地到扩张发展所遇到的大部分难题,已成为引导药企高质量发展的“指南针”。
高新区药械创新服务站副站长骆辉介绍,企业秘书将充分发挥连接园区、监管机构和企业的桥梁作用,为园区药企提供全流程专业支持,持续提升园区专业化服务能力。
近日,位于美安生态科技新城的华熙生物科技产业园生产车间里,细胞培养基生产线高速运转,一个个细胞培养瓶经流水线轨道输送至灌装工位,通过自动化程序完成进瓶、灌装、旋盖等工序。该生产线的投产,标志着华熙生物海南基地首次完成从立项到中试再到商业化运营的转化落地。
“基地投产以来,药械创新服务站在政策解读、协调沟通等方面提供了很多帮助,大大缩短了我们的材料准备和产品申报时间。”华熙生物科技(海南)有限公司总经理丁可说道。
丁可提到的药械创新服务站,是由海南省药品监督管理局和海口国家高新区共建的生物医药产业发展服务机构。自2021年成立以来,该服务站已为28家企业配备“一对一”专业化企业秘书,为企业提供覆盖全生命周期的个性化服务及精准化扶持。
外省企业如何转移药品批件至海南?海南医疗器械产品注册有哪些政策?药品批发企业办理经营许可证需要哪些条件?……为进一步扩大服务普惠性,去年该站根据企业咨询的热点问题,编制出版了《生物医药企业(产品)注册申报百问百答包》。如今,这部手册收纳了企业从注册落地到扩张发展所遇到的大部分难题,已成为引导药企高质量发展的“指南针”。
高新区药械创新服务站副站长骆辉介绍,企业秘书将充分发挥连接园区、监管机构和企业的桥梁作用,为园区药企提供全流程专业支持,持续提升园区专业化服务能力。
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