默克公司（Merck & Co.）周二表示，其开发的一种旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）引起的疾病的实验性药物在晚期试验中取得成功。

　　在一份声明中，默克公司表示，这种名为clesrovimab的抗体在涉及3600多名健康或早产婴儿的安慰剂对照试验中达到了其主要的安全和有效性目标。这些目标包括在五个月的时间内，与安慰剂相比，RSV相关下呼吸道感染的发生率，以及经历某些类型不良事件的患者百分比。

　　一位发言人在一封电子邮件中告诉BioPharma Dive，clesrovimab在试验中还达到了一个关键的次要指标，即降低了因RSV住院的风险。但该公司并未提供该结果或研究结果的其他具体细节，这些结果将在未来的医学会议上公布。同时，默克公司计划与全球卫生当局分享这些数据。

　　Clesrovimab是默克公司几种重要的实验性药物之一，该公司正在为本十年晚些时候其畅销癌症药物Keytruda的关键专利到期做准备。

　　其中一种药物，肺动脉高压药物Winrevair，已经上市，分析师预测其销售额有望达到数十亿美元。Clesrovimab是默克公司高管强调的另一种药物，他们认为它在拥挤但有利可图的RSV治疗市场中可以脱颖而出。

　　“我们对此感到兴奋，”默克公司的研究主管Dean Li在4月的一次收益电话会议上说。“我们相信这将是一种杰出的单克隆抗体。”

　　RSV是一种常见的呼吸道病毒，可导致婴儿和老年人严重疾病。自去年以来，治疗RSV的格局发生了显著变化。去年，三种疫苗已经上市。同样上市的还有一种名为Beyfortus的抗体药物，像默克的药物一样，旨在保护婴儿免受RSV相关疾病的影响。

　　去年秋天，当季节性病毒感染激增时，这些产品的销售激增。GSK的疫苗Arexvy在2023年实现了15亿美元的销售额。赛诺菲和阿斯利康难以满足Beyfortus的预期需求，该药物在2023年产生了5.47亿欧元，约合5.94亿美元的销售额。预计今年销售额将超过10亿美元。

　　Beyfortus为默克公司的药物设定了一个“高效力标准”，Jefferies分析师Peter Welford本月早些时候在一份研究笔记中写道。在两项研究中，Beyfortus将需要医疗关注的下呼吸道感染的风险降低了70%和75%。在第三项更大的试验中，该药物在预防RSV相关疾病住院方面有83%的效果，并在4月发表在《柳叶刀》杂志的一项实际使用研究中，与82%的风险降低相关。

　　默克公司的高管认为，病毒不太可能对clesrovimab产生耐药性，并且其通过单次固定剂量给药，而不是Beyfortus的两次注射，是一个优势。该药物在一项小型早期试验中也与降低下呼吸道感染风险有类似的减少。