国家卫计委（现改称国家卫健委）于2016年底连发四文，明确表示医学影像、检验、血液净化和病理中心成为独立医疗机构。国务院于2017年4月26日颁发了《国务院办公厅关于推进医疗联合体建议和发展的指导意见》，区域检验中心作为医联体的重要组成部分，是文件中大力鼓励建设的中心之一。

　　2018年6月19日，国家卫生健康委员会网站公布了《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》，有关医学检验科大体有三条：一是医疗机构可以不设检验科，委托给有资质的第三方或其他医疗机构提供检验服务；二是卫生健康委员会承认这种委托，并给予登记；三是城市医疗集团和县域医共体牵头医院必须设检验科。在这样的大背景下，区域检验中心纷纷成立。目前成立的区域检验中心模式主要有：一是依托区域内大型综合医院检验科建立区域检验中心；二是第三方实验室与区域内龙头医院共建区域检验中心；三是区域内医院检验科直接由第三方实验室托管。

　　目前中国已经出现了大量的独立第三方医学检验机构，根据医世象的统计，仅上海、广州、深圳三地的独立医学检验所就已超过100家：

　　目前，国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主，四大龙头ICL实验室总数超过100家，份额占整个第三方医检市场的70%左右。根据四家公司2017年第三方诊断收入推算国内第三方医学检验机构总收入规模超过100亿元。2016年我国医疗机构业务收入约为26500亿元，按照检验收入占医疗机构业务收入10%的经验推算，2016年我国医学检验市场规模约为2650亿元，独立医学检验实验室渗透率仅为3.7%，仍有较大市场空间。

　　四大公司中，金域医学在实验室数量、市场覆盖面、检验项目数量上均处于领先位置，迪安诊断在2011年上市后借助资本的支撑成功超越艾迪康名列第二，金域医学设立于广州，形成了以珠三角为核心的华南/西南优势区域覆盖，而迪安诊断以杭州为根据地，在江浙沪等长三角区域具有明显优势。排名第三和第四的艾迪康和达安基因在医学检验室数量和检验项目数量与金域医学和迪安诊断相比仍有差距，但达安基因在分子诊断产品和服务领域具有优势。

　　金域检验成立于2003年，目前是国内独立医学检验领域龙头企业，以医学检验和病理诊断为核心业务，截止2017年底，公司已在全国（包括香港地区）建立了37家中心实验室，有超过20000家医疗客户，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。

　　其检验业务包括为理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验和其他综合检验等6大方面，2017上半年公司基因组学检验营业收入4.33亿，收入占比达25%，超过传统化学发光检验，成为公司第一大检验项目。

　　同时公司也在积极拓展非医学类检验检测类业务、生产销售和物流方向业务。包括食品卫生检测、临床试验研究、司法鉴定、健康体检、检验试剂销售业务等非医学检验及病理诊断业务。不过，在2017年，公司诊断产品销售额为4927万元，健康体检服务达4330万元，冷链物流服务收入995万元，占整体收入的份额仍较少。

　　随着“互联网+医疗”概念的诞生，金域检验首创全国网络病理会诊系统，将病理标本可以用数字扫描、电子成像，利用内部信息化系统和现代互联网工具传送至公司病理专家处诊断和会诊，实现远程病理会诊。目前正在搭建综合数字病理管理体系，为人工智能病理辅助诊断产业和产品开发提供通用平台。未来着力运用人工智能辅助病理诊断,全力推动精准病理诊断和检测领域向智能化方向发展。

　　公司成立于2001年，最初作为罗氏的代理商起步，2004年开始转型进入第三方医学诊断服务外包领域，2011年，迪安诊断上市。公司确定了全国连锁化、规模化的扩张策略，以“4+4”速度向全国扩张，即每年新开4个独立医学实验室，再为下一年筹备4个点。截止2017年末，公司已建成连锁化独立医学实验室38家。公司已基本完成诊断服务全国连锁化布局。2017年，公司营业收入合计50.04亿元，其中诊断产品收入29.96亿，占比59.87%，诊断服务19.06亿，占比38.09%。

　　迪安诊断在成立开始便锁定“产品+服务”商业模式，在产品上，公司提供体外诊断产品代理，如罗氏的生化、发光免疫、分子诊断仪器等等，另外，公司注重技术创新，围绕生物化学、免疫学分析、微生物病原体分析、血液学分析、代谢组学分析、基因测序与分子生物学检测、病理诊断等诊断平台，不断进行技术平台升级和检测服务扩增，同时，通过向国内外优秀企业购买具有市场竞争力的核心技术。如2017年11月，联手SCIEX 设立合资公司，引入质谱先进技术。2018年4月，与FMI 合作引入NGS 测序分析技术，推动肿瘤诊断，

　　另外在“产品+服务”模式的驱动下，在自2015年，迪安诊断相继收购北京执信，金华福瑞达、杭州德格等多家体外诊断行业龙头代理商，借此打通当地医院检验科渠道，实现省内各级医院渠道布局，

　　在公司在加快全国连锁化步伐的同时，也实行横向拓展检验检测大平台，基于实验室平台打造“诊断+”生态圈，通过布局高端体检领域，开展司法鉴定、打造冷链物流平台，涉足健康管理等致力于技术商业模式创新。

　　艾迪康医学检验中心有限公司成立于2004年1月8日，是全国跨地区连锁经营的第三方独立医学检验机构，在全国设立了20余家医学实验室。目前，艾迪康拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心，下设20多个专业临床实验室，提供2000余项检测项目。另外，艾迪康有自己的专门的试剂公司和研发中心，可依托旗下子公司艾康，供应极具优势的试剂给医院使用。不过在未来前景广阔的基因诊断领域，艾迪康并不占优势。另外，据外媒报道，知情人士透露迪康正在准备将公司以大约5亿美元的价格出售。

　　中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁的医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。2017年，达安基因试剂类业务收入6.6亿，占比42.82%，服务类收入5.73亿，占比37.18%，仪器类收入2.1亿，占比13.67%。

　　达安从1995年就开始布局分子诊断实验室（PCR），8家独立实验室已布局特检业务，且在无创产前基因检测（NIPT）领域与医院（三甲为主）合作共建了100多家实验室，在特检领域，达安基因布局多时。在4大独立诊断实验室（ICL）中，从规模和盈利能力看，达安基因暂时处于劣势，但依靠公司的分子诊断产品优势，达安基因有望实现弯道超车。

　　无论何种模式，对原检验科人员来说，原来看上去稳稳的饭碗可能不保了，从事多年的或许不是你中意的职业，可能要与你拜拜了。为何有此一说？试想一下成立区域检验中心后，投入的资金火力集中，设备的自动化程度会更高、智能化会更好，原由人工完成的工作由自动化设备完成了，势必会节约出大量的劳动力（人员）。是分流？转岗？加入区域检验中心？待岗？失业？对原检验科人员都是可能的选项。分流得有地方愿意要你去，你得有人家要你的本事；转岗得有可供的岗位，也得有人家要你的本事；加入区域检验中心，可能多数原检验科人员都想，保住了饭碗，薪酬可能还不错。但是，依我们现有的技术水平，例如高通量测序、基因芯片等，对科内大多数检验人而言是没接触过的。对林林种种的新技术新设备的了解和掌握也极其有限。没有一技之长，也难如愿啊。如果不幸的话，只能待岗或失业。如果你够豪，或还年轻，或还有闯劲，或干上检验正好不是你想要的工作，就喊着“此处不留爷，自有留爷处”，我的工作我做主，我去重新开拓。

　　专科化：即基于某一种核心技术进行发展，像华大基因，上海宝藤等，这些公司是向专科化进行发展的。

　　平台化：金域检验，迪安诊断等，会在规模化的基础上建立平台化优势，例如迪安诊断最近和阿里健康合作，金域检验也在进行平台化的探索。

　　信息化：例如麦克奥迪，华夏病理，达安临检等，是基于信息化进行新的探索，麦克奥迪想做远程病理诊断，达安临检做社区的慢病管理，当然信息化在每家公司都会应用，而这几家是会基于此发展其核心竞争力的。所以这个行业未来会通过规模化，专科化，平台化和信息化的竞争力来拓展企业的发展。

　　1、省级中心化实验室向地市级实验室下沉发展，先前所有连锁集团的业务基本上都以省级中心实验室为主来进行，在每个省的布局都是在省会建立中心实验室。但从去年开始，如金域检验，迪安诊断已经向区域化实验室、地级城市进行下沉。

　　2、连锁集团的实验室会和某一区域的实验室并存，现在连锁实验室会对全国区域或某一省进行覆盖，但在某一省、一市，甚至一县，还会有区域实验室的存在，例如宁波美康就是一个区域实验室;江苏有许多这样区域实验室，例如常熟、张家港、太仓等等。

　　4、大型民营实验室和区域中心实验室并存，例如金域检验和医联体中心实验室的并存，宁波病理诊断中心就是典型的医联体模式。

　　5、资本的推动会促进行业的并购、整合，这个行业主要是迪安和达安这两家是上市公司，迪安最近动作较多，例如与浙江美生合作，与北京执信医疗合作，更多的是整合其业务模式和平台，迪安现在是在建立“检验服务产品销售健康管理”的生态圈。

　　例如迪安、华大基因和金域都在进行探索，现在大家可以通过网络进行自检，即自己取材;像酒精耐量测试等，在网上可以买到相应产品。

　　随着国家政策的进一步放开，国外独立实验室会以多种方式切入国内医疗市场，如日本BML已经在上海布局，美国梅奥诊所和康圣达合作等等。传统的单一医学检验外包模式发展为“检验”模式，即在传统检验服务外包基础上，打造更大的生态平台，增加了托管，共建，集约化采购，信息化输出，大数据共享的延伸服务，使医院的粘性更好，即未来医院与好的实验室合作后会很难脱离它，所以现在许多小型实验室在未来都会被大型实验室所并购，这种情况在国外也是一样的。

　　独立实验室的一个问题是要及时地把样本拿回来，所以冷链物流的发展会催生整个行业的高速发展。据说迪安诊断在建设自己的冷链物流，甚至要独立发展。国外独立实验室的70%样本是通过第三方物流进行的，但目前国内的实验室样本还是需要自己来运输。

　　第一是政策，政策近几年为整个行业带来许多利好的消息，但因为国家大的背景的影响，地方也不能轻举妄动。所以政策支持在地方落地时会有很多阻碍，地方对国家政策的理解有许多不一样的地方，政策的不确定性会给大型独立实验室的发展带来许多不确定性，虽然大的方向没有问题，但在执行过程中有许多阻力。

　　第二是技术会催生整个行业的发展，但中国有很多限制技术发展的政策，中国现在所有的检测必须在国家卫计委的检验检测目录中，而目录总共只有1500项，但是金域等公司已经超出这个数目，这一点中国与美国不同。

　　第三是规模效应的影响，很多小型实验室要么寻找新技术，要么打价格战，价格战会影响行业的未来发展，尤其是利润率。

　　第四是质量，虽然国家支持，但这个行业与行业不同，单靠商业模式进行运作是不行的，会出大的问题，很多小的实验室检测质量并不突出。在这方面金域检验质量做的比较好，当然对应成本也比较高，一方面是探索性创新成本，另一方面就是为保障质量而牺牲掉了部分利润。

　　第五是人才，因为行业发展时间短，没有培养出太多人才，金域、迪安目前比较重视人才培养，人才是制约整个行业发展的重要因素。

　　第一，成本控制水平，未来行业价格会降至比较低的水平，医院很难做到，因为规模化、成本控制、自动化等会将成本降到比较低的水平，像达安，迪安，艾迪康，除了检验服务外，还会发展其上游产业，也可以降低成本，这些都是医院无法做到的，所以医院未来会慢慢放出这一块业务。

　　第二，是否有卓越的运营能力，因为行业发展，医院需求会越来越多元化，如何能满足各种检验项目的需求并整合各类资源，需要很高的运营管理水平。

　　第四点是，随着国家、商业文明的进步，医学独立实验室、厂家和医院的关系会从强关系走向弱关系，不再像过去一样靠跟某个院长、主任关系好来做业务。

　　比如最近润达做集约化采购，显然不可能通过认识所有的医院院长和检验科主任来达成业务。它必须有卓越运营的能力。从不透明走向相对透明，这是独立实验室走向成熟的比如趋势。

　　此外，互联网的发展打通了中间环节，把桌面下的东西摆到桌面上。未来只靠关系是很难的。这个行业到目前为止主要是以拜访销售为主，还是比较低级的，都是靠业务员来完成，但由于上面因素的改变，现在已经从拜访销售改为招投标，特别是华东地区非常明显，而且很快在未来一两年会漫延到全国。

　　这是一个趋势。不论迪安、金域、达安都在营销模式的探索上做了很多动作，以完全改变过去传统的销售模式。未来考验的是平台和垂直领域的专业服务能力。要么是平台做得大、做得好，要么是某个细分领域能够向纵深处突破，具备较强的垂直服务能力。这些就是这个行业发展的一些关键性要素。