凝血即时检验（POCT）因其操作简便，它与中心实验室相比具有更短的周转时间（TAT）而在临床中得到广泛的应用。但是随着国外、国内凝血POCT检测设备种类越来越多，检测方法及检测项目也呈现多样性，因此在使用的过程中存在一些共性问题需要引起临床的重视：

　　凝血POCT检验设备在用于凝固时间的测定时，需要精确到秒值，但一些厂家的凝血POCT检验设备没有内部质控系统，会造成巨大的质量风险；

　　凝血POCT应用领域特殊，常用于抗凝药物的监测、凝血状态的评估及疾病的诊断，因此厂家是否对不同检测目的的项目做过相应的验证是值得关注的问题；

　　是否对凝血POCT检验设备的使用者开展专业培训是控制这类设备使用风险的重要环节。因此，本文将重点讨论国际标准化比值（INR)、 活化部分凝血活酶时间（APTT）及激活全血凝血时间（ACT）、D-二聚体的POCT检测方法在临床中的应用、需要关注的问题及目前的局限性。

　　INR 的 POCT 检测方法包括电化学法、微流体技术等，所需的血量非常小（通常＜50uL），而在传统中心实验室中进行检测通常需要1.8mL或者2.7mL的血量。一项荟萃分析显示使用 POCT 的 INR 设备进行自我监测显著减少了血栓栓塞事件、大出血事件和全因死亡率。ACCP 的共识指南指出，积极性高、经过培训的患者可以使用经批准的INR检测设备（POCT）在家中进行检测及管理。但是，该指南也指出，POCT 设备与实验室 INR 之间仍然存在差异，特别是在治疗目标值以上的范围，POCT 设备的检测结果与实验室的差异随之变大。

　　APTT 是经典的内源性凝血途径缺陷的筛查项目，在临床中，也常用于肝素的监测。许多研究表明，使用 POCT 方法可以准确测量 APTT，其结果可用于接受肝素治疗患者的安全管理。

　　但也有文献报道，POCT 方法的 APTT 与中心实验室的 APTT 相关性较差，POCT 方法可能会受其他影响因素干扰,如抑肽酶等，故由中心实验室 APTT结果指导的临床决策可能与基于 POCT 方法 APTT 结果的临床决策不一致，因此建议在同一医院中如果用于肝素监测的方法不止一种，则必须报告每个系统的各自的APTT 范围，且进行 POCT 方法的性能验证及与中心实验室的比对是非常必要的。

　　ACT 检测的是从全血与激活剂（高岭土、硅藻土、玻璃珠等）混合到血液发生凝固的时间。作为POCT 方法，操作便捷、快速，广泛用于心脏外科体外循环及 ECMO 期间的抗凝监测。

　　但影响ACT的检测结果的干扰因素较多，例如低纤维蛋白水平、血小板减少、凝血因子缺乏，甚至是低体温和血液的稀释等。这导致ACT与肝素剂量间的相关性较差，不同ACT仪器间的结果变异较大，因此指南指出在常规使用ACT监测时，应适时地与其他肝素监测指标相互搭配使用。

　　D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物，其生成反映机体凝血和纤溶系统的激活，是体内高凝状态和纤溶亢进的分子标志物之一，特别在深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）中已将其作为低验前概率患者的阴性排除指标。近年来，随着对D-二聚体研究的不断深入以及检测技术的发展，不受时间与地点限制的POCT检测方法广泛应用于第一救治现场，如患者转运途中、胸痛中心或急诊、甚至基层诊所等，可用于疾病早期筛查、危险分层、快速诊断和疗效检测等场景，有利于节省医疗成本和推动分级诊疗。

　　目前，D-二聚体的POCT检测方法包括半定量乳胶凝集法、全血红细胞凝集法、免疫荧光法、免疫比浊法、化学发光法等，其灵敏度不尽相同，其中半定量乳胶凝集法、全血红细胞凝集法的灵敏度低于90%，而免疫荧光法、免疫比浊法、化学发光法的POCT检测灵敏度可以达到90%以上。因此在我国卫生行业标准中关于D-二聚体定量检测中明确规定，D-二聚体检测应用于VTE排除诊断时，临界值水平检测结果的日间不精密度应≤7.5%，灵敏度应≥97%，阴性预测值应≥98%。

　　建议未来在胸痛中心应用的POCT检测系统应具备以下特点：可定量分析、具有较宽的测量范围、较少的检测影响因素、快速的检测时间（＜15分钟）以及非常重要及需要强调的是：在预期用途的大型临床研究中进行了验证，比如说明书中应明确该D-二聚体的POCT检测系统对于VTE排除诊断时的阴性预测值及灵敏度。便于临床医生判断所采用的D-二聚体的POCT检测系统适用的临床场景。

　　凝血POCT检测技术具有快速、方便、无需采集静脉血等特点，一定程度上提高了临床和患者的满意度，但其在临床使用中，获得准确的结果仍依赖于严格的质量管理。遗憾的是目前在急诊胸痛中心应用的D二聚体的POCT检测，鲜有厂家可以明确的提供其对于VTE排除诊断时的阴性预测值及灵敏度。希望在以后的研发过程中，厂家应将检测试剂在预期用途的大型临床研究中进行验证，以提供给临床明确的适用场景及用途。

　　此外，随着直接口服抗凝药（ DOACs）应用越来越广泛，在接受DOACs抗凝治疗的患者中，在急诊的一些紧急情况下需要评估凝血状态。但POCT-INR、APTT并不能准确的评估接受DOACs抗凝治疗患者的止凝血状态，所以研发快速评估DOACs的POCT方法是新近的研究热点。期待未来有更多的厂家致力于DOACs的POCT方法的研发。

　　凝血POCT的检测结果通常是在仪器上直接读取，部分仪器的结果需要手工记录，这将会增加管理风险；同时对于抗凝药物监测的POCT，往往需要定期检测以调整药物的使用，而未能纳入LIS的数据将无法回顾前期结果及进行变化曲线的分析，使得在临床应用过程中不便。因此，能否将凝血POCT的数据进行信息化管理也应是厂家研发需要关注的重要环节。

　　随着检测技术的更新以及不同医疗环境中对凝血POCT检测项目和需求的增加，凝血POCT在临床应用中也面临着新的挑战，需要厂家，医疗机构的中心实验室、临床科室、护理部门、信息中心，以及患者三方面共同努力，完善管理体系及质量控制，使临床和患者获益。