本文核心数据：中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO市场竞争梯队;中国细胞与基因治疗(CGT)CRO市场规模等

　　我国细胞与基因治疗行业在近年来取得了快速发展。细胞与基因治疗是一种前沿的医学技术，通过修复、替代或增强细胞和基因的功能，来治疗各种遗传性和慢性疾病。我国在该领域的研究和应用方面取得了显著的进展。

　　首先，我国在细胞与基因治疗领域的科研实力得到了大幅提升。许多国内的科研机构和大学积极投入到相关研究中，取得了一系列重要的科研成果。例如，我国科学家成功开展了多项细胞和基因治疗的临床试验，包括CAR-T细胞疗法、基因编辑技术等。这些研究成果为我国细胞与基因治疗的发展奠定了坚实的基础。

　　其次，我国政府对细胞与基因治疗行业给予了重视和支持。政府出台了一系列政策和规划，鼓励和支持相关科研机构和企业进行创新研究和技术转化。此外，政府还加大了对临床试验的监管力度，确保治疗技术的安全和有效性。这些政策措施为细胞与基因治疗行业的发展提供了有力的保障。

　　截至2022年8月，国内共有27项基因疗法申请获得CDE受理，其中已有9项申请获得临床批件/临床默示许可，包括诺华的进口腺相关病毒(AAV)基因疗法OAV101注射液。从我国临床阶段基因疗法进展来看，大部分仍处于临床默示许可和Ⅰ期。具体进展如下：

　　目前暂未有权威机构统计细胞与基因治疗(CGT)行业的市场份额情况，受外包研发技术、外包研发客户、产业链建设等因素影响，我国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场集中度与总体生物医药市场集中度存在较小差异，因此以下用我国生物医药CMO/CDMO市场份额来分析。据中国医药创新促进会数据，按照业务规模来分析，药明生物、药明康德两家公司在CMO/CDMO中的份额合计超过70%，市场集中度较高。

　　根据Frost & Sullivan统计的中国CMO/CDMO市场规模数据，2016-2021年，中国生物医药制造外包(CMO/CDMO)市场规模呈现快速扩张趋势，从2016年的25亿元，增长至2021年的131亿元，年均复合增长率高达39.27%。

　　细胞与基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞，以修饰或操纵基因的表达，改变细胞的生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式，主要包括细胞治疗及基因治疗。具体分类如下：

　　根据药明康德招股书的数据显示，新药研发临床前研究往往要经历2至4年，预计花费成本2亿美元至2.5亿美元，并且成功率尚且不到2.5%，因此围绕安全性、有效性、CMC研究展开的大量重复试验即是细胞与基因治疗行业CRO最早的业务形式。除此之外，细胞与基因治疗行业临床CRO所对接的优质的临床医院和有潜力的创新药，下游需求较大。

　　更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国细胞与基因治疗（CGT）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。