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近日,青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司成为山东省首家获批流式细胞仪(二类医疗器械)注册证的企业,其自主创新研发的流式细胞仪填补了山东省在细胞因子检测领域的产业空白。
青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司于2016年2月成立,是一家由研发、生产和销售专家共同创建的高新技术企业,主要从事生物技术和医疗器械研发、生产和销售。此次流式细胞仪的问世,给新冠病毒肺炎患者带来福音,它能够准确的对新冠病毒肺炎患者的细胞因子进行分析,监测患者细胞因子水平,且检测全自动化,信息自动录入,结果准确高效。
为跟踪服务好企业创新项目,推进医疗器械项目成果转化,崂山区市场监督管理局秉持“陪伴服务”理念,多次主动上门为流式细胞仪项目提供服务。针对企业需求,组织会谈,就项目进展状况与市场前景进行交流,详细解答关于医疗器械注册政策等问题,协助企业推进项目转化落地。
2019年以来,崂山区市场监督管理局还为海生健康科技(青岛)有限责任公司、青岛中皓生物重大创新型医疗器械、海信医疗等重点医疗器械创新型项目进行主动陪伴,专人对接,解决企业发展难题,促进崂山区医疗器械产业高质量发展。
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